《定制式增材制造(3D打印)骨科手術(shù)導(dǎo)板》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)使用材料的化學(xué)性能、生物學(xué)性能、力學(xué)性能提出了明確要求。對(duì)打印模型表面質(zhì)量提出可明確要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)中醫(yī)工結(jié)合作出明確要求……
《基于3D打印技術(shù)與精準(zhǔn)醫(yī)療修復(fù)的口腔種植外科導(dǎo)板》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)導(dǎo)板進(jìn)行了分類和定義。規(guī)定了導(dǎo)板標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)獲取的渠道。明確導(dǎo)板設(shè)計(jì)要求以及用材……
《生物3D打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)接觸器械的人員作出了明確要求。對(duì)此類醫(yī)療器械的采購(gòu)、存儲(chǔ)等作出了明確要求。對(duì)設(shè)備的溯源性、標(biāo)識(shí)等作出了明確要求。